“泻立停”被禁售,官方通报:停产、召回
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“泻立停”正面临全面禁售。
近日,国家药监局发布公告称,正式注销颠茄磺苄啶片药品的注册证书。“泻立停”为颠茄磺苄啶片药品中的知名品牌。
上述公告显示,经评价,国家药品监督管理局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回,召回产品由所在地省级药监部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。
国家药监局发布的“颠茄磺苄啶片品种信息表”显示,国内目前共有80家药企持有该产品上市许可。除生产“泻立停”的哈药六厂外,还包括江中药业、先声药业、葵花药业等上市药企。
事实上,早在2020年,颠茄磺苄啶片就因安全性问题被国家药监局暂停生产销售。
此次2025年1月3日的公告显示,国家药监局对颠茄磺苄啶片的评价基于《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定。该规定显示,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书。
尽管颠茄磺苄啶片药品面临注销,药企仍未放弃消费者熟悉的止泻药品牌。截至发稿,记者在美团买药搜索发现,哈药六厂目前有名为“泻利停”的药品在售,为复方磺胺甲噁唑片。
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